Scop si aplicabilitate

Aceasta metoda are ca scop controlul stabilităţii fizice a emulsiilor cosmetice sau farmaceutice prin determinarea de mărimi reologice: vâscozitate, moment de torsiune, efort de forfecare, coeficient de forfecare.

Nota1.Metoda a fost dezvoltata si validata conform cerintelor Farmacopeei Europene ed. 3,Reguli de Bună Practică la Fabricarea Produselor Cosmetice şi metodologia de lucru ISO-9004 “ Model pentru asigurarea calităţii în control şi eseuri.“

Principiul metodei

Determinări reologice precum: vâscozitatea, momentul de torsiune, efortul de forfecare, coeficientul de forfecare, la temperaturi şi viteze de rotaţie impuse, comparativ cu cel mai apropiat standard, conduc la trasarea curbelor de curgere, care dau răspunsuri privind comportarea şi stabilitatea emulsiilor.

Echipament de lucru

Rheovâscozimetru tip Brookfield digital tip con/placă DV-II+Pro, cu următoarele specificaţii:

- domeniul de vâscozitate-12……..245 000 cP;

-54 viteze de rotaţie între 0,01 şi 200 rpm;

-senzor de temperatură;

-interfaţă serială RS 232 C pentru cuplare la PC sau imprimantă;

-ieşire analogică pentru moment de torsiune ( = -1 V ) şi temperatură (0-4 V);

-standarde de vâscozitate cu Certificat de calibrare

-software WINGATHER pentru achiziţia şi stocarea rezultatelor

Baie de termostatare tip JULABO Labortechnik GmbH, cu următoarele caracteristici:

- agent de răcire/încălzire: apa distilată

- domeniul de temperatură:20…100ºC

- rezoluţie: 0,1ºC

- selecţia temperaturii: digitală

Aparatele sunt calificare IQ/OQ/PQ

Standarde ( uleiuri siliconice) – pentru domeniul 1000-250000 cP

Limite

Metoda este limitată la emulsiile cu un conţinut de compuşi volatili mai mic de 10% şi un grad de încredere mai mare de 98,5%.

Criterii de performanta

• Repetabilitatea valorilor: ±0,2%

• Exactitatea intervalului de vâscozitate: > 99%

• Indice de consistenţă: k > 1Pa*s

• Indice de curgere: N < 2,5

Protocol operator

**Metoda a fost dezvoltată şi validată cu finanţare MEC prin Programul Naţional pentru Calitate şi Standardizare CALIST, Competiţia C5-2004
Pagina realizata de SC PRONET SRL conf Contr. Nr.